اللوائح الرجفان مدريد

اللوائح على أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية في مجتمع مدريد

التنظيم / الالتزام بتثبيت أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية واستخدامها في مجتمع مدريد ، BOCM ، المرسوم 78 / 2017 ، الصادر عن 12 في سبتمبر ، لمجلس الحكومة ، الذي ينظم تركيب واستخدام أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية خارج المجال الصحي.


تشريع بشأن استخدام وتركيب أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية في مجتمع مدريد

يعترف الدستور ، في مادته 43 ، بالحق في الحماية الصحية ويقرر أن الأمر متروك للسلطات العامة لتنظيم الصحة العامة وحمايتها ، من خلال التدابير الوقائية والخدمات والمزايا الضرورية. على مستوى الدولة، يهدف 14 / قانون 1986 من 25 أبريل، الصحة العامة، في التنظيم العام لجميع الإجراءات لتنفيذ الحق في الرعاية الصحية، وينص في المادة 6.4 أن وستهدف إجراءات إدارات الصحة العامة إلى ضمان الرعاية الصحية ، في جملة أمور ، في جميع حالات فقدان الصحة.

من جانبها 16 / قانون 2003 من 28 مايو والتلاحم وجودة النظام الصحي الوطني، الواردة في المادة 2 توفير الرعاية الصحية الشاملة، فهم على حد سواء تعزيزها والوقاية من الأمراض ، من المساعدة وإعادة التأهيل ، بالتفصيل في المادة 11 فوائد الصحة العامة.

وينص النظام الأساسي للحكم الذاتي للمجتمع مدريد، التي وافقت عليها عضوي قانون 3 / 1983 من 25 فبراير، في المادة 27.4 في إطار التشريعات الأساسية الدولة للمجتمع التطوير التشريعي مدريد، والسلطة التنظيم والتنفيذ ، من بين أمور أخرى ، من الصحة.

قانون 12 / 2001 من 21 ديسمبر على التخطيط الصحي للمجتمع مدريد، في مقالته 9.1.i) وتلاحظ المقابلة لوزارة الصحة، وإدارة الخدمات، ووضع خطط الطوارئ الصحية والتنسيق التشغيلي لأجهزة الرعاية الصحية لحالات الطوارئ والكوارث وحالات الطوارئ في مجتمع مدريد ، بغض النظر عن ملكيتهم ، وكذلك التنسيق مع نظرائهم في إدارة الدولة المركزية وبقية المجتمعات المستقلة ، دون الإخلال بأحكام قانون 25 / 1997 ، الصادر في ديسمبر 26 ، بشأن تنظيم خدمة رعاية الطوارئ في 112.

وبالمثل، فإن / قانون 12 2001، المادة 12.c) تنص على أن وزارة الصحة في مجتمع مدريد بمثابة هيئة الصحة ضمانا لحقوق المواطنين والمصلحة العامة، و على وجه الخصوص تنفيذ التشريعات المتعلقة بالمنتجات الصيدلانية والصحية.

المرسوم الملكي 365 / 2009 من 20 مارس، الشروط والمتطلبات الدنيا للسلامة والجودة في استخدام مزيلات الرجفان الآلية وشبه الخارجية خارج المجال الصحي، مثل أنظمة الدولة الأساسية تضع الحد الأدنى من الشروط وضعت متطلبات السلامة والجودة في استخدام أجهزة تنظيم ضربات القلب أوتوماتيكيًا وخارجيًا خارج المجال الصحي. أمراض القلب والأوعية الدموية هي السبب الرئيسي للوفاة في العالم الغربي ، ومن بينها ، الموت القلبي المفاجئ هو سمة بارزة ، نتيجة للسكتة القلبية الثانوية بشكل رئيسي إلى الرجفان البطيني.

تحدث غالبية الوفيات القلبيّة المفاجئة خارج المستشفى. إن الاهتمام الصحيح بالقبض القلبية التنفسية يتكون من التطبيق المبكر لسلسلة من الإجراءات المعروفة باسم سلسلة البقاء على قيد الحياة والتي تتضمن ، في هذا الأمر ، الاعتراف بالحالة وتفعيل نظام الطوارئ الصحي ، والبدء الفوري لمناورات الدعم. الحيوية الأساسية ، في وقت مبكر من إزالة الرجفان الكهربائي والسريع إنشاء تقنيات دعم الحياة المتقدمة.

العلاج الفعال الوحيد ضد الرجفان البطيني هو الرجفان الكهربائي المبكر ، لذا فإن مشاركة الشخص الأول المعني ضرورية لتوقير وبقاء الشخص الذي يعاني من توقف القلب التنفسي. وقد أتاحت التطورات التكنولوجية ظهور منتجات صحية تسمى أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية ، وذلك بسبب خصائصها وسهولة تشغيلها ، ووفقًا للأدلة العلمية المتاحة ، جعلها مناسبة للاستخدام من قبل العاملين في مجال الصحة خارج بيئة الرعاية الصحية.

درجة عالية من الوعي في المجتمع لمشكلة الموت القلبي المفاجئ، ومصلحة حكومة مجتمع مدريد لتعزيز وتسهيل استخدام أجهزة تنظيم ضربات القلب خارج القطاع الصحي، مع إمكانية واضحة لتحسين فرص البقاء على قيد الحياة بفضل تضامن المواطن، وتقديم المشورة المضي قدما في اعتماد قاعدة تحكم تركيب واستخدام أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجي وتوافر إلزامية في مناطق معينة من مجتمع مدريد الذي يتوقع إقبالا واسعا من الناس وهناك احتمال حدوث السكتة القلبية يحدث ، وإنشاء سجل مدريد من أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية.

تمت معالجة هذا المرسوم وفقًا للإجراءات المنصوص عليها في اتفاقية 31 لشهر أكتوبر 2016 ، الصادرة عن مجلس الحكومة ، والتي تضع تعليمات عامة لتطبيق إجراء المبادرة التشريعية والسلطة التنظيمية المتوخاة في القانون 50 / 1997 الصادر عن 27 في تشرين الثاني (نوفمبر) للحكومة. وعلى وجه الخصوص ، فقد خضعت لمشاورات عامة مسبقة وجلسات استماع علنية ، بعد أن تم جمعها ، من بين تقارير إلزامية أخرى ، مجلس المستهلكين لجماعة مدريد.

بحكم، وفقا لأحكام المادة 21 من 1 / قانون 1983 من 13 ديسمبر، الحكومة والإدارة التابعة للمجتمع مدريد، التي اقترحها وزير الصحة بعد التشاور مع اللجنة الاستشارية القانونية وبعد المداولة من قبل مجلس الإدارة في اجتماعه يوم شنومكس سبتمبر،

HAS

المادة 1 الكائن والنطاق

هذا المرسوم هو تنظيم في منطقة مجتمع مدريد، وتركيب واستخدام أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية خارج القطاع الصحي، وجعله إلزاميا لتوافره في بعض المناطق، العامة أو الخاصة، وإنشاء السجل مدريد من أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية.

المادة 2 التعاريف

ولأغراض هذا المرسوم، يفهم على النحو التالي:
أ) الرجفان الخارجية: الأجهزة الطبية المعتمدة حسب الأصول قادرا على تحليل معدل ضربات القلب، وتحديد تهدد ضريبة عدم انتظام ضربات القلب وإدارة صدمات الكهربائية، إذا لزم الأمر، صدمة كهربائية من أجل استعادة معدل ضربات القلب قابلا للتطبيق مع مستويات عالية من الأمان. يتضمن هذا التعريف كلا من أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية شبه التلقائية التي يجب أن يتم فيها التفريغ ، بعد إشارة الجهاز ، من قبل شخص أو من قبل ما يسمى أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية التلقائية التي لا يتطلب التفريغ تدخل الإنسان فيها.
ب) حامل الرجفان: هو المسؤول عن إدارة أو استغلال الفضاء حيث يتم تثبيت الجهاز.
ج) المؤسسة العامة: أي مبنى أو مكان أو مكان أو مرفق يمكن الوصول إليه في التجمعات العامة التي تقام فيها عروض أو أنشطة ترفيهية أو ثقافية أو دينية.
د) المرافق والمراكز والمجمعات الرياضية: المجالات التي يتم فيها النشاط الرياضي.
هـ) المركز التربوي: إنشاء المعلم حيث يتم تدريس التعليم غير الجامعي والجامعي ، العام أو الخاص.
و) السعة: أقصى مهنة تمنح أو تعلن عن كل منشأة في الترخيص البلدي أو وثيقة معادلة صادرة أو مقبولة من السلطة البلدية المناظرة.
ز) متوسط ​​التدفق اليومي: متوسط ​​عدد الأشخاص الذين يذهبون يوميًا إلى مكان أو مكان معين ، ويتم الحصول عليه عن طريق قسمة إجمالي التدفق السنوي للأشخاص في ذلك المكان المحدد على عدد الأيام في تلك السنة التي تتوفر فيها مساحة معينة للجمهور .
ح) الشخص المعني: الشخص الذي يستعمل مزيل الرجفان الخارجي خارج المجال الصحي.

المادة 3 الفراغات أجبرت على جهاز مزيل الرجفان

وسوف يكونوا مضطرين إلى وجود جهاز إزالة رجفان واحد على الأقل في ظروف مناسبة للتشغيل ويكون جاهزا للاستخدام الفوري للمساحات أو الأماكن التالية:
أ) المؤسسات التجارية الكبيرة ، الفردية أو الجماعية ، التي يكون مجالها التجاري من التعرض والبيع أكبر من 2.500 m2.
ب) المطارات.
ج) مرافق النقل التالية: محطات الحافلات والسكك الحديدية في البلدات التي يزيد عدد سكانها عن 50.000 ، ومحطات المترو والسكك الحديدية والحافلات ذات معدل تدفق يومي يساوي أو يزيد عن الأشخاص 5.000.
د) المنشآت العامة ، بسعة تعادل أو تزيد عن الأشخاص 2.000.
ه) المؤسسات التابعة للإدارات العامة في التجمعات السكانية التي يزيد عدد سكانها عن 50.000 ومتوسط ​​التدفق اليومي الذي يساوي أو يزيد عن مستخدمي 1.000.
و) المنشآت أو المراكز أو المجمعات الرياضية التي يكون فيها عدد المستخدمين اليومي مساويًا أو أكبر من الأشخاص 500.
ز) المنشآت الفندقية التي تضم أكثر من مقاعد 100.
ح) المراكز التعليمية.
ط) مراكز العمل مع أكثر من 250 العمال.
ي) المراكز السكنية للمسنين التي لديها على الأقل أماكن 200 للمقيمين.

المادة 4 متطلبات التركيب والصيانة لأجهزة تنظيم ضربات القلب والتركيب الطوعي

1. أجهزة تنظيم ضربات القلب المقدمة في الأماكن ذات الصلة المادة 3 من هذا المرسوم والمساحات لا يجبرون تنوي تثبيتها طوعا، يجب أن تمتثل لأحكام المرسوم الملكي 1591 / 2009 من 16 أكتوبر، أن يتم تنظيم المنتجات الصحية ، مع إظهار علامة CE التي تضمن امتثالها للمتطلبات الأساسية الناتجة عن تطبيقها. سيتم توصيل أجهزة تنظيم ضربات القلب هذه بشكل دائم بشبكة الطوارئ في مجتمع SUMMA 112 في مجتمع مدريد ، بحيث يتم تنشيط عمل شبكة الطوارئ في وقت الاستخدام.
2. سيكون للأماكن التي يتم فيها تركيب أجهزة إزالة الرجفان مساحة واضحة وكافية لتركيبها. يجب أن تكون الإشارة إلى هذه الأجهزة حسب الأصول عن طريق الإشارة العالمية التي أوصت بها لجنة التنسيق الدولية المعنية بالإنعاش (ILCOR). جنبا إلى جنب مع جهاز تنظيم ضربات القلب ، سيتم عرض التعليمات الخاصة باستخدامه بوضوح ، بالإضافة إلى هاتف 112 للاتصال بخدمات الطوارئ. يجب تحديد موقعها بشكل صحيح من خلال تحديد موقعها في الخرائط أو الخرائط الإعلامية للمكان ، حتى يتمكن المستخدمون من الوصول إليها.
3. يكون الأشخاص البدنيون أو الاعتباريون المسؤولون عن إدارة أو تشغيل تلك الأماكن أو الأماكن التي يتم فيها تركيب جهاز إزالة الرجفان الخارجي مسؤولًا عن ضمان صيانتها وحفظها ، وفقًا لتعليمات الجهة المصنعة للمعدات بحيث يقع مزيل الرجفان وملحقاته في حالة ممتازة من الاستخدام.

المادة 5 إخطار التثبيت ، والاختلاف وإزالة مزيل الرجفان

1. الأشخاص الطبيعيين أو الاعتباريين الذين لا بد إما من خلال هذا المرسوم ليكون الرجفان للاستخدام خارج القطاع الصحي، أو عدم إجبارهم تنوي تثبيته على أساس طوعي، وفقا لأحكام المرسوم الملكي 365 / 2009 من 20 مارس، كانت ظروف العمل والحد الأدنى لمتطلبات السلامة والجودة في استخدام مزيلات الرجفان الآلية وشبه خارجية في مجال الصحة، ينبغي أن تكون إبلاغ عن طريق بيان أقسمت على الوزارة المسؤولة عن الصحة، مما يدل على حيث سيتم تركيبه ، الخصائص التقنية لنفسه والبيانات المذكورة في المرفق الأول لهذا المرسوم.
2. يجب إخطار الاختلافات في ملكية جهاز تنظيم ضربات القلب ، في موقعه أو أي تعديل جوهري آخر ، عن طريق إعلان مسؤول.
3. كما يجب إخطار إزالة مزيل الرجفان المركب عن طريق بيان المسؤول المقابل.
4. تصريحات المسؤولة عن تركيب وتغيير الملكية، سحب أو تعديل الموقع من الرجفان والافتراضات الأخرى التي تؤثر على نفسه، يجب أن يتم خلال مدة أقصاها خمسة عشر يوما، من خلال تقديم نموذج أدرجت في الملحق الأول من هذا المرسوم.

المادة 6 استخدام أجهزة تنظيم ضربات القلب

1. أن يسبق كل استخدام مزيل الرجفان خارج المجال الصحي من التحذير وتفعيل خدمات الطوارئ عبر الهاتف أو عبر 112 أجهزة الاتصال المباشر وتفعيل من أجل تفعيل وجه السرعة سلسلة من البقاء على قيد الحياة.
2. بعد استخدام مزيل الرجفان، المسؤولة عن إدارة أو تشغيل الفضاء الذي يتم تثبيت الرجفان المستخدمة يجب أن يخطر، في مدة أقصاها ساعة 72، اعتمادا على إخطار نموذج الملحق الثاني من هذا المرسوم. سيتم إرسال هذا النموذج المكتمل ، بالإضافة إلى السجل الرقمي للحدث المخزن في نظام ذاكرة الرجفان ، إلى المديرية العامة مع صلاحيات في مسائل التفتيش الصحي لجماعة مدريد.

المادة 7 Interveners

1. قد تستخدم أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية العاملين الصحيين والفنيين في حالات الطوارئ الصحية.
2. وقد يستخدم جهاز تنظيم ضربات القلب أيضًا جميع الأشخاص الذين يمتلكون الحد الأدنى والمعرفة الأساسية اللازمة لذلك ، بعد تنفيذ برنامج تدريبي يكون الحد الأدنى لمحتواه ، على الأقل ، هو الذي يحدد في الحكم الإضافي الثاني من هذا المرسوم.
3. في حالة وجود حالة استثنائية حيث أنه من غير الممكن أن يكون في ذلك الوقت شخص على تدريب أو مؤهلات المطلوبة للاستخدام مزيل الرجفان وخدمات الطواريء عبر الهاتف 112 قد تأذن أي شخص آخر للتعامل مع من جهاز تنظيم ضربات القلب ، والحفاظ على خدمة العملية في جميع الأوقات.

المادة 8 سجل مدريد من أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية

1. يتم إنشاء سجل مدريد لأجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية ، والذي سيتم إلحاقه بالمديرية العامة مع صلاحيات في مسائل التفتيش الصحي لجماعة مدريد باعتبارها الجهاز المسؤول عن صيانتها وتحديثها وتنظيمها وإدارتها.
2. في السجل ، سيتم تسجيل البيانات الواردة في تركيب وتعديل وإزالة اتصالات جهاز إزالة الرجفان المشار إليها في المادة 5 من هذا المرسوم.
3. كما يتم تسجيل البيانات الواردة في المراسلات حول استخدام جهاز تنظيم ضربات القلب المشار إليها في المادة 6.2.
4. ويهدف السجل لتزويد خدمات صحة المجتمع الطوارئ مدريد من الخريطة الجغرافية الكاملة لنشر أجهزة تنظيم ضربات القلب التي يتم تثبيتها خارج القطاع الصحي لتحسين فعالية وكفاءة استجابة الرعاية الصحية للتوقف القلب ، ومعرفة البيانات المتعلقة باستخدامها.

المادة 9 التنسيق والتفتيش

سيتم تعزيز آليات التنسيق المناسبة بين الحماية المدنية والحريق والشرطة المحلية وغيرها من الآليات الضرورية لتطبيق التدابير المنصوص عليها في هذا المرسوم. تقوم المديرية العامة ذات الصلاحيات في الأمور المتعلقة بالتفتيش الصحي بفحص أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية المثبتة للتأكد من صحة الإخطار للسلطة الصحية والحفاظ على الظروف التي أدت إلى تسجيلها.

المادة 10 المخالفات والجزاءات

عدم الامتثال للالتزامات المنصوص عليها في تعتبر مخالفات إدارية والتي قد تؤدي إلى عقوبات وفقا لأحكام الفصل الثاني من الباب الثالث عشر، من 12 / قانون 2001 من 21 ديسمبر من هذا المرسوم، الإدارة الصحية لجماعة مدريد وبطريقة تكميلية ما هو منصوص عليه في الفصل السادس من الباب الأول من القانون 14 / 1986 ، من 25 في نيسان / أبريل ، عام الصحة. ولهذا الغرض ، تعتبر المخالفات الإدارية المنطبقة على هذا المرسوم مخالفة بسيطة ، في المادة 144.2 ، الأقسام أ) ، ب) ه) و ز) ؛ (1) و (ج) و (د) و (ه) و (و) و 1) و) ومخالفات خطيرة للغاية ، في المادة 144.3 ، أقسام أ) ، ب) ، ج) ، ز) ، ط) ، ي) و ك). وبالمثل ، فإن الجزاءات الواردة في المادة 144.4 من نفس القانون ستنطبق وفقا لتصنيفها ومعايير تخرجها المبينة فيهما.

أول خدمة إضافية

إنشاء ملف البيانات الشخصية بأمر من رئيس الوزارة المسؤولية عن الصحة، وسيتم تنظيم إنشاء ملف المقابلة لإدارة وحفظ البيانات الشخصية الواردة في السجل مدريد من أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية، التي سوف يتوافق مع التشريعات المعمول بها بشأن حماية البيانات.

الثانية الإضافية الإضافية

تدريب

1. وسيتعين على البرنامج التدريبي ، سواء الأولي والمتواصل لاستخدام أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية خارج المجال الصحي ، من قبل الموظفين غير الصحيين ، والذي يتيح اكتساب الحد الأدنى والمعرفة الأساسية اللازمة لذلك ، تطوير المحتوى التالي:
أ) مقدمة نظرية: - سلسلة البقاء على قيد الحياة. - توقف تنفسي قلبي. - الإنعاش القلبي الرئوي الأساسي. - مزيل الرجفان الخارجي الآلي.
ب) الممارسات: - الإنعاش القلبي الرئوي الأساسي. - استخدام مزيل الرجفان الخارجي.
2. بقرار من رئيس وزارة الصحة، وإجراءات ومتطلبات ترخيص مؤسسات التدريب إضفاء البرنامج، وكذلك شهادة تثبت تدريب الطلاب لاستخدام أجهزة تنظيم ضربات القلب بعد اجتياز البرنامج سيتم تحديد التدريب وفترة صلاحية الاعتماد المذكور.

أول حكم انتقالي

الكيانات أو الأفراد المطلوبة لتثبيت أجهزة تنظيم ضربات القلب الأشخاص الطبيعيون أو الاعتباريون الذين الالتزام بهذا المرسوم ليكون الرجفان للاستخدام خارج القطاع الصحي، لديها فترة اثني عشر شهرا من تاريخ سريان مفعول هذا المرسوم ل المضي قدما في تركيبه وتقديم البيان المسؤول المنصوص عليها في المادة 5.

الثانية الانتقالية الانتقالية

وبالفعل تثبيت أجهزة تنظيم ضربات القلب الأشخاص الطبيعيين أو الاعتباريين الذين، في تاريخ بدء نفاذ هذا المرسوم، لديها بالفعل في مرافقها أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجي لها مدة ثلاثة أشهر، اعتبارا من تاريخ بدء نفاذ هذه مرسوم ، للتكيف مع الأحكام الواردة فيه.

أول حكم نهائي

اللوائح التمكينية يحق لرئيس الوزارة صلاحيات في الشؤون الصحية ، لإملاء الأحكام اللازمة لتطوير وتنفيذ هذا المرسوم.

الثاني الحكم النهائي

الدخول حيز التنفيذ سيصبح هذا المرسوم ساريًا في اليوم التالي لنشره في النشرة الرسمية لجماعة مدريد.

نظرا في مدريد، إلى شنومكس من سبتمبر من شنومكس.

وزير الصحة، جيسوس سانشيز مارتوس

الرئيس، كريستينا سيفونتيس كوينكاس

قم بتنزيل اللوائح التي تنظم استخدام أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية التلقائية في مجتمع مدريد

حب
هاها
نجاح باهر
حزين
غاضب

طباعة البريد الإلكتروني